由武漢大學人民醫(yī)院牽頭，武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司參與研究的《人腦膠質瘤精準診療及臨床推廣應用》項目榮獲湖北省科學技術成果推廣二等獎（證書編號：2022T-010-2-005-003），其中CTC（循環(huán)腫瘤細胞）檢測作為《人腦膠質瘤精準診療及臨床推廣應用》項目重要技術，獲得權威專家的認可。
芝友醫(yī)療CTCBIOPSY系統(tǒng)在腦膠質瘤方面積累了大量的臨床數(shù)據，不依賴腫瘤細胞表面標志物捕獲CTC，從而高效捕獲腦膠質瘤播散在血液的腫瘤細胞，檢出率達85%以上。CTCBIOPSY系統(tǒng)多項臨床研究表明，CTC檢測一方面彌補了腦膠質瘤缺少液體腫瘤標志物對腫瘤動態(tài)監(jiān)測的空白，另一方面能夠早于影像學（CT和MRI等）預測腦膠質瘤的復發(fā)及進展。
在臨床指南專著方面，2023年由中山大學附屬腫瘤醫(yī)院陳忠平教授主編的《神經系統(tǒng)腫瘤》（第2版）發(fā)布，在專著第5章《腦腫瘤標志物》第三節(jié)《循環(huán)腦腫瘤細胞》收錄了CTCBIOPSY檢測技術，全面系統(tǒng)地介紹了CTC在腦膠質瘤中的應用進展，尤其提到在膠質瘤的輔助診斷、輔助治療的療效評價、鑒別腫瘤復發(fā)與假性進展、CTC與分子病理、CTC的培養(yǎng)與藥敏試驗等多方面均具有重要意義。
在臨床研究方面，基于芝友醫(yī)療CTCBIOPSY系統(tǒng)分離富集的循環(huán)腫瘤細胞在腦膠質瘤臨床應用中已積累多項臨床研究成果，分別在權威雜志上發(fā)表。
文獻一：Identifying circulating glioma cells and their clusters as diagnostic markers by a novel detection platform
發(fā)表雜志：Clin Transl Med.（影響因子IF：10.6）
主要臨床研究結果：
（1）基于8μm孔濾膜裝置在原發(fā)性彌漫性腦膠質瘤患者中CTC檢出率達85.7%，在復發(fā)性膠質瘤中檢出率更高，且顯著高于良性腫瘤和腦轉移患者，ROC曲線顯示CTC用于特異性診斷腦膠質瘤的AUC值為0.918；
（2）CTC水平可用于輔助腦膠質瘤病理分型，在5種病理類型中，星形細胞瘤CTC水平較高，少突膠質瘤水平較低；
（3）CTC-白細胞簇比單純CTC簇更常見，在復發(fā)性腦膠質瘤中檢出率達75%（6/8），其中CTC相關聯(lián)的白細胞為中性粒細胞，與既往研究一致；此外，術前CTC水平與異檸檬酸脫氫酶（IDH）狀態(tài)和不良預后顯著相關（P<0.05），手術后CTC和CTC-白細胞簇均與P53突變呈正相關。
文獻二：A Novel Karyoplasmic Ratio-Based Automatic Recognition Method for Identifying Glioma Circulating Tumor Cells
發(fā)表雜志：Front Oncol（影響因子IF：4.7）
主要臨床研究結果：
（1）單細胞全基因組測序分析顯示，小細胞CTC的基因拷貝數(shù)變化（CNV）與正常CTC相似，與白細胞基因拷貝數(shù)變化差異明顯，基于CNV分析可有效區(qū)分腫瘤細胞與正常細胞；
（2）核質比（KR）為鑒定CTC的重要參數(shù)，可提高CTC識別度，基于細胞大小和KR相輔助的CTC鑒定方法可有效克服免疫熒光鑒定的局限；
（3）CTC檢測與患者組織病理和分子病理診斷密切相關，IDH突變（P=0.024）和1p19q共缺失（P=0.05）的膠質瘤患者CTC計數(shù)明顯較低，少突膠質細胞瘤的CTC計數(shù)明顯低于星形細胞瘤（P=0.011）和膠質母細胞瘤（P=0.043）；
文獻三：Combination of multi-modal MRI radiomics and liquid biopsy technique for preoperatively non-invasive diagnosis of glioma based on deep learning: protocol for a double-center, ambispective, diagnostical observational study
發(fā)表雜志：Front in Mol Neurosci（影響因子IF：4.8）
主要臨床研究結果：
（1）構建了一個基于影像組學和液體活檢CTC檢測相結合的精準預測模型，用于無創(chuàng)診斷膠質瘤的分級（WHO I、II、III級）和分子分型（IDH、ATRX、1p19q、CDKN2A/B、TERT等）。
文獻四：循環(huán)腫瘤細胞在膠質母細胞瘤診斷和預后中的臨床意義
發(fā)表文獻：南京醫(yī)科大學學報（自然科學版）
主要臨床研究結果：
（1）CTCBIOPSY系統(tǒng)檢測的膠質母細胞瘤（GBM）CTC陽性率為87.2%（41/47），GBM患者術前CTC計數(shù)顯著高于非GBM患者（P=0.020），ROC曲線分析顯示CTC計數(shù)術前單獨預測GBM的AUC為0.699，中性粒細胞與淋巴細胞比值（NLR）單獨預測GBM的AUC為0.679，CTC聯(lián)合NLR的AUC為0.789，診斷效力最高；
（2）與術前CTC計數(shù)相比，GBM患者術后CTC改變幅度較非GBM患者明顯（P=0.004），且GBM患者術后CTC計數(shù)相比術前下降明顯（P=0.006），而非GBM患者差異無統(tǒng)計意義；
（3）以術前每5mL外周血CTC≥11個為閾值將GBM患者分為高CTC組和低CTC組，生存分析顯示術前高CTC組（23.333±5.404個月）比低CTC組（8.643±2.516個月）生存期明顯縮短（P=0.017）。
參考文獻：
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[3] Zhu X, Wen S, Deng S, et al. A Novel Karyoplasmic Ratio-Based Automatic Recognition Method for Identifying Glioma Circulating Tumor Cells [J]. Front Oncol. 2022 May 13;12:893769.
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